Sunosi: Informações De Prescrição Da Bula

March 2024

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Dosagens acima de 150 mg por dia não conferem eficácia aumentada suficiente para compensar as reações adversas relacionadas à dose (ver AVISOS E PRECAUÇÕES ). Dosagens acima de 150 mg por dia não conferem eficácia aumentada suficiente para compensar as reações adversas relacionadas à dose [ver Advertências e Precauções (5.1)]. Em ≥ 7 vezes o MRHD, o solrianfetol causou toxicidade materna que incluiu diminuição do ganho de peso corporal, diminuição do consumo de alimentos e hiperpneia. Nessas doses tóxicas para a mãe, a toxicidade fetal incluiu aumento da incidência de natimortos, mortalidade pós-natal dos filhotes e diminuição do peso dos filhotes. A toxicidade do desenvolvimento na prole após o 20º dia de lactação incluiu diminuição do peso corporal, diminuição do ganho de peso e atraso na maturação sexual. O acasalamento e a fertilidade da prole diminuíram em doses maternas 22 vezes o MRHD, sem afetar o aprendizado e a memória. O nível sem efeitos adversos para toxicidade materna e de desenvolvimento é aproximadamente 2 vezes o MRHD com base em mg/m2 de área de superfície corporal.

  • A segurança do SUNOSI foi avaliada em 930 pacientes (com idades entre 18 e 75 anos) com narcolepsia ou AOS.
  • A narcolepsia é uma condição em que você sente muito sono repentina e inesperadamente ao longo do dia.
  • A perda de peso foi relatada como efeito colateral em menos de 2% dos pacientes em estudos clínicos com Sunosi.
  • Solriamfetol foi teratogênico ≥ 5 vezes o MRHD, causou malformação esquelética fetal (desalinhamento leve a moderado das esternébras) e diminuição do peso fetal.


Sunosi é usado para reduzir a sonolência diurna excessiva em adultos com narcolepsia ou apneia obstrutiva do sono (AOS). Um total de 239 pacientes com narcolepsia foram randomizados para receber SUNOSI 75 mg, 150 mg ou 300 mg (duas vezes a dose diária máxima recomendada) ou placebo uma vez ao dia. Os pacientes randomizados para a dose de 150 mg receberam 75 mg durante os primeiros 3 dias antes de aumentar para 150 mg. Sunosi é uma substância controlada pelo governo federal (CIV) porque contém solrianfetol que pode ser um alvo para pessoas que abusam de medicamentos prescritos ou drogas ilícitas. Nunca dê seu Sunosi a ninguém, pois isso pode causar a morte ou prejudicá-lo. Informe o seu médico se você já abusou ou foi dependente de álcool, medicamentos prescritos ou drogas ilícitas.

Sunosi X Wellbutrin



O seu médico pode aumentar a sua dose uma vez a cada 3 dias até uma dose máxima de 150 mg uma vez por dia. Avalie a pressão arterial e controle a hipertensão antes de iniciar o tratamento com SUNOSI.

  • O mecanismo de ação do Sunosi (a forma como um medicamento funciona) para tratar a sonolência diurna excessiva não é totalmente compreendido.
  • Mas acredita-se que ajuda a melhorar a vigília e a energia, aumentando os níveis desses hormônios no corpo.
  • Sunosi pode interagir com inibidores da monoamina oxidase (IMAOs), outros medicamentos que aumentam a pressão arterial e/ou frequência cardíaca e medicamentos dopaminérgicos.
  • Este medicamento é utilizado para melhorar a vigília em pessoas que apresentam muita sonolência diurna devido a certos problemas de sono (narcolepsia, apneia obstrutiva do sono).


O mecanismo de ação do Sunosi (a forma como um medicamento funciona) para tratar a sonolência diurna excessiva não é totalmente compreendido. Mas acredita-se que ajuda a melhorar a vigília e a energia, aumentando os níveis desses hormônios no corpo. A dosagem de Sunosi é geralmente inferior à dosagem de Provigil (modafinil). Se você estiver tomando Provigil para sonolência diurna causada por narcolepsia ou apneia obstrutiva do sono, normalmente tomará 200 miligramas (mg) uma vez por dia. A dosagem inicial recomendada de Sunosi para apneia obstrutiva do sono é de 37,5 mg, uma vez ao dia.

Precauções Sunosi



O estado estacionário é alcançado em 3 dias e espera-se que a administração uma vez ao dia resulte em acúmulo mínimo (1,06 vezes a exposição à dose única). A perda de peso foi relatada como efeito colateral em menos de 2% dos pacientes em estudos clínicos com Sunosi. A diminuição do apetite, que pode levar à perda de peso, é um efeito colateral comum e foi relatada em 2% a 8% dos pacientes. O sono noturno medido com polissonografia não foi afetado pelo uso de SUNOSI no Estudo 2. A vigília e a sonolência foram avaliadas por meio do Teste de Manutenção da Vigília (MWT) e da Escala de Sonolência de Epworth (ESE). O MWT mede a capacidade de um indivíduo permanecer acordado durante o dia em um ambiente escuro e silencioso. A ESS é um questionário de 8 itens pelo qual os pacientes avaliam a probabilidade percebida de adormecer durante as atividades habituais da vida diária.



Sunosi é um medicamento prescrito usado para tratar a sonolência diurna excessiva causada por narcolepsia ou apneia obstrutiva do sono. Sunosi pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da recaptação de dopamina / norepinefrina.

Dosagem Na Narcolepsia



Sunosi foi aprovado pela FDA para tratar a sonolência diurna excessiva em adultos com narcolepsia ou apnéia obstrutiva do sono. Tanto Sunosi quanto Nuvigil são prescritos para tratar a sonolência diurna excessiva relacionada à narcolepsia ou apneia obstrutiva do sono em adultos. Além disso, Nuvigil pode ser usado para tratar a sonolência diurna excessiva relacionada ao distúrbio do trabalho por turnos. Sunosi é um medicamento prescrito usado para tratar a sonolência diurna excessiva relacionada à narcolepsia ou apnéia obstrutiva do sono em adultos.

  • Dependendo da sua resposta e dos efeitos colaterais, a dose pode ser aumentada para 150 mg por dia após vários dias.
  • Um total de 476 pacientes com AOS foram randomizados para receber SUNOSI 37,5 mg, 75 mg, 150 mg ou 300 mg (duas vezes a dose diária máxima recomendada) ou placebo uma vez ao dia.
  • A ESS é um questionário de 8 itens pelo qual os pacientes avaliam a probabilidade percebida de adormecer durante as atividades habituais da vida diária.
  • Sunosi, Provigil (modafinil) e Adderall (anfetamina/dextroanfetamina) têm diferentes medicamentos ativos e diferentes dosagens.
  • Eles podem diminuir a sua dosagem ou fazer com que você pare de tomar Sunosi.


A dosagem inicial usual de Sunosi para SDE causada por AOS é de 37,5 mg uma vez ao dia. Sunosi (solriamfetol) é um medicamento de marca prescrito para sonolência diurna excessiva (SDE) em adultos com narcolepsia ou apneia obstrutiva do sono. Sunosi é apresentado na forma de comprimido oral que você toma uma vez ao dia. Sunsosi (solrianfetol) atua aumentando a atividade de duas substâncias químicas cerebrais naturais conhecidas como dopamina e norepinefrina para ajudar a mantê-lo acordado. A dopamina e a norepinefrina são neurotransmissores que promovem a vigília.

Mais Sobre Sunosi (solriamfetol)



A dosagem inicial típica de Sunosi para SDE causada pela narcolepsia é de 75 mg uma vez ao dia. Dependendo de quão bem o seu corpo tolera o medicamento, o seu médico pode aumentar a sua dose diária pelo menos a cada 3 dias. A sua dosagem pode ser aumentada até que a dose diária máxima recomendada de 150 mg seja atingida. Esta informação não deve ser usada para decidir se deve ou não tomar Sunosi ou qualquer outro medicamento. Somente o profissional de saúde possui conhecimento e treinamento para decidir quais medicamentos são adequados para um paciente específico. Estas informações não endossam nenhum medicamento como seguro, eficaz ou aprovado para o tratamento de qualquer paciente ou condição de saúde. Este é apenas um breve resumo de informações gerais sobre este medicamento.

  • Solriamfetol exibe cinética linear no intervalo de doses de 42 a 1.008 mg (aproximadamente 0,28 a 6,7 ​​vezes a dosagem máxima recomendada).
  • Se você tiver alguma condição, como depressão, transtorno de ansiedade ou transtorno bipolar, tomar Sunosi pode piorá-la.
  • O seu médico pode aumentar a sua dosagem a cada 3 dias até encontrar a dosagem que funciona melhor para você.
  • A diminuição do apetite, que pode levar à perda de peso, é um efeito colateral comum e foi relatada em 2% a 8% dos pacientes.
  • A dosagem inicial recomendada de Sunosi para apneia obstrutiva do sono é de 37,5 mg, uma vez ao dia.

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